湖州市南浔区练市人民医院因临床诊疗需要采购一台电动子宫切除器，该仪器需与子宫切除器成套手术器械配套使用，故进行院内公开遴选，欢迎符合条件的供应商前来报名。

一、遴选项目:预算合计3.65万元。

二、采购方式：自行采购

三、报名资格条件

（一）在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格、独立承担民事责任和履行合同能力，注册资金在人民币50 万元（含50万元）以上；

（二）具生产、经营项目所必须的各类资证：

1. 医疗器械经营企业的《企业法人营业执照》；

2. 医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》；

3. 医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》；

4. 设备彩页

5.参数：电动子宫切除器、子宫切除器成套手术器械（Ⅰ型）技术参数

（ 1 ）电动子宫切除器主要性能指标

1  电动子宫切除器由控制器、手持马达、妇科连接线、电源连接线组成。

2  控制器

2.1  控制器可在规定的范围内调节手持马达转速，由数码管显示转速数值。

2.2控制器外壳表面应平整、光洁、无污损、伤痕及斑蚀缺陷。

2.3  环境温度：10℃-40℃；相对湿度：30%-85%。

2.4  电压：220V，50Hz

2.5  输入功率：120VA

3  手持马达

3.1  手持马达正常工作时，温升不超过25℃。

3.2  手持马达的最大输出转距符合要求。

3.3  手持马达对碎宫器具有一定夹持力。

3.4  手持马达与碎宫器应装卸方便，锁止可靠，无卡滞或打滑现象。

3.5  手持马达工作时的噪音符合要求。

3.6  手持马达外表面应平整、光洁、无污损，操作开关操作灵活，通断可靠。

3.7  手持马达的转抽与刀管应同轴。

4  电动子宫切除器的电气安全性能符合GB 9706.1和GB 9706.19的要求。

5  电动子宫切除器的环境试验符合GB/T 14710的要求。

6  电动子宫切除器的电磁兼容性符合YY 0505的规定。

（ 2 ）子宫切除器成套手术器械主要性能指标

1子宫切除器成套手术器械Ⅰ型由切除刀管、量棒、拨棒、子宫肌瘤钻、引导棒、宫颈钳、举宫器、扩张器、转换器、穿刺套管、抓钳及推结器组成。

2与患者接触部分材料符合YY0294.1的要求。

3  硬度切除刀管头部、抓钳头部、宫颈钳头部具有一定硬度。

4外观手术器械外表面应光洁、圆滑，齿应清晰、完整。

5 使用性能

5.1 钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上。

5.2  切除器刀管头部的刃口具有良好的切割性能。

5.3 闭孔器应能顺利地插入切除刀管内。

5.3  量棒上的刻度应清晰完整。

5.4钳头开合应顺利，夹持可靠。

5.5  手术器械各连接部位应牢固可靠。

5.6宫颈钳锁齿应清晰、完整。

5.7  宫颈钳的锁齿全部锁合时,唇头齿应吻合、左右爪头端应重合。

5.8  宫颈钳开闭应轻松灵活,无卡阻现象。

5.9穿刺套管的注气阀和阻气阀开闭应灵活。

5.10 穿刺套管应有良好的密封性和阻气性能。

6耐腐蚀性能手术器械应具有良好的耐腐蚀性能。

7  配合性能

7.1扩张器与穿刺套管之间的配合应良好。

7.2转换器与穿刺套管之间的配合应良好。

四、报名

1. 报名时间：2022年 4月13日～2022年 4月19日（8:00～11：30，13：15～16:30）

2. 报名地点：湖州市南浔区练市人民医院设备科

3. 联系方式：13868298943  陈老师

4. 报名表：（见附表）

五、询价时间

1. 时间：另行通知

2. 地点：南浔区医疗集团南浔院区

                                           湖州市南浔区医疗集团

                                              2022年 4月13日

报名表

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